复旦大学附属肿瘤医院拟召开优选SMO的院内竞争性谈判会,欢迎国内有能力的合格投标人提交密封竞争性谈判文件。
有关事项如下:
1. 竞争性谈判内容:优选SMO。
2. 参数要求:优选SMO标书必须涵盖内容
见附件
3.如有意者请于2019.10.24日17:00之前与装备部取得联系 联系人:马佳雯。联系电话:
要求:
优选SMO标书必须涵盖内容
一、资质和经验
1.四证:
1.1企业法人营业执照
公司名字
主营业务
公司总部所在地
公司法人类型
公司性质
公司成立日期
1.2税务登记证
1.3开户许可证
1.4组织机构代码证
2.公司规模
2.1总人数
2.2覆盖的城市
2.3市场份额
3.工作经验
3.1请具体列出主要合作过的申办者/CRO、研究中心
3.2请详细列出合作过的申办者/CRO、研究中心的相关负责人的联系方式。
3.3公司经验(承接过多少新药临床研究项目,主要在哪些领域)
3.4公司运营模式(人员外包形式或项目管理形式)
3.5为CRC购买保险类型,请提供保险证明
其他:可补充
4.近三年财务情况
4.1总销售额
4.2营业利润率
5.质控
5.1请展示质控系统
5.2接受外部稽查或视察的情况汇总
5.3公司的SOP情况
5.4请详细描述如何处理CRC的投诉或问题
5.5请详细描述如何处理CRC交接工作
6.复旦大学肿瘤医院合作情况
6.1公司从哪一年开始为医院提供CRC服务
6.2至今参与过多少项目,主要在哪些科室
6.3目前在医院的CRC有几名,请列出联系人和联系方式
6.4 研究者、申办者、机构的评价
6.5 在肿瘤医院合作项目的主要申办者有哪些?
二、肿瘤项目报价
计费标准 |
肿瘤项目类型 |
肿瘤项目参考报价,单位元(另计税费7%)上限/下限/均值 |
额外代垫费 |
工作量评估标准 |
按FTE月工作量计算(160工时/月) |
外资(国际多中心) |
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外资(进口注册) |
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内资项目 |
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研究者发起的项目 |
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根据情况评估是否收取 |
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每次访视(Ⅱ/Ⅲ期项目) |
外资(国际多中心)项目 |
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含话费交通费 |
以访视安排表评估,操作较复杂的访视 |
外资(进口注册)项目 |
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含话费交通费 |
以访视安排表评估,操作较复杂的访视 |
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内资、外资Ⅳ期 |
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含话费交通费 |
以访视安排表评估,操作较复杂的访视 |
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研究者发起的项目 |
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含话费交通费 |
以访视安排表评估,操作较复杂的访视 |
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每例患者(II/III期项目) |
外资(国际多中心)项目 |
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含话费交通费 |
假定每例12次访视 |
外资(进口注册)项目 |
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含话费交通费 |
假定每例12次访视 |
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内资 |
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含话费交通费 |
假定每例12次访视 |
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每例患者(I期项目) |
外资 |
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含话费交通费 |
如按FTE收费,则以如上FTE标准收费 |
内资 |
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含话费交通费 |
如按FTE收费,则以如上FTE标准收费 |
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每小时 |
外资 |
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含话费交通费 |
以具体项目评估 |
内资 |
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含话费交通费 |
以具体项目评估 |
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研究者发起的项目 |
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含话费交通费 |
以具体项目评估 |
备注:
*如果医院收取管理费,则管理费在上述标准基础上增加
*价格参考有效期至2019年10月10日
报价联系人:
电话:
手机:
邮箱:
具体业务联系人:
电话:
手机:
邮箱:
三、公司优势展示:
1.与复旦肿瘤合作的意向和优势
2.合作的方式
3.公司已有的优势
其他