复旦大学附属肿瘤医院拟召开采购鼓风式热对流加温仪院内竞争性谈判会,欢迎国内有能力的合格投标人提交密封竞争性谈判文件。
使用要求如下:
一、设备名称/数量:
充气升温装置 两台
二、设备用途与组成
由充气升温机和体表加温毯组成。
适用范围/预期用途:在医疗机构临床使用环境下,通过控制毯子温度,具有对人体进行体外物理升温功能,达到辅助调节人体温度目的。
三、工作条件和性能指标
1. 工作条件
1.1 工作电压:220-240VAC 50Hz/60Hz
1.2 温度: 15℃-25℃
2. 技术规格
2.1 噪音水平:小于55调整分贝。
2.2:采用双重过滤系统:初效过滤器和0.2μm高效过滤器。
2.3:过滤器更换周期:每使用12个月或500小时更换一次。
★2.4:采用数字温度传感器,数量:3个。
2.5:四档调温:室温、低温档32℃±3℃、中温档38℃±3℃、高温档
43℃±3℃。
★2.6:PTC陶瓷加热模块。
2.7:温度档位为独立式按键操作。
2.8:超温/低温报警:当温度超出设定温度的±3℃时报警,升温机停止加热,同时发出报警声。
2.9:故障提示:液晶面板出现“系统错误”信息提示,并发出警报声。
★2.10:电磁兼容标准: 符合最新的电磁兼容标准(IEC60601-1-2:2014)。
★2.11:安规标准:符合IEC 60601-1:2005和IEC 80601-2-35:2009。
2.12:标配升温机手推车。
★2.13:体表加温毯材质:SMS材料,可与患者皮肤直接接触。
★2.14:无菌:所有毯型均为辐照灭菌。
★2.15:可选毯型≥12种,垫毯类(包括身下毯、截石位毯)应具备两侧压虚线设计;具备高密度小圆孔透气设计,确保达到对患者高效的对流式加温效果;儿童类的垫毯应具备可包裹全身设计,可在术前术后包裹患儿,术中可打开便于手术。
★2.16:体表加温毯有效期:36个月。
2.17:设备通过CE、FDA认证。
2.18:通过ISO 13485:2016、ELT、MDSAP体系认证。
3. 配置要求
3.1基本配置
3.1.1充气升温装置主机,一台
3.1.2风管,一根
3.1.3操作手册,一本
3.1.4电源线,一条
3.1.5 专用移动台架,一台
3.1.6 夹子,一个
4. 技术文件
4.1 充气升温装置配置清单
4.2 充气升温装置合格证,保修卡
4.3 使用说明和维护手册(中文)
四、技术及售后服务
1.售后服务条款
充气升温装置通过CFDA、FDA、CE、CMDCAS、KFDA认证,产品技术指标和参数符合GB9706,YY0505,YY0834、IEC60601-1、IEC60601-1-2、IEC80601-2-35等国内外相关技术标准的要求,满足各种医疗环境的运行需求;
所有产品出厂前均进行过出厂检验,随机提供出厂检测报告,保证产品质量符合要求。
产品质量和售后服务承诺如下:
产品质量
质量保证从供货阶段即开始,其中包括:
1.1质保期
产品质保期为三年,其中免费保修期为一年(自购买凭证填报日期起计算)。在有效免费保修期内,产品正常使用过程中,凡属产品本身质量引起的故障,而非人为因素导致不能正常使用的,可以凭购买凭证和保修卡联系经销商进行免费故障修理及零配件更换;超过一年免费保修期后,需收取相应的零配件费用;超过三年,在收取相应的零配件费用基础上需加收维修人工费用。
下列情况不属于免费维修范围,可提供有偿服务,敬请注意:
未按使用说明书要求使用、维护、保管导致的产品故障或损坏;
超出免费保修期限;
无保修卡或无法提供有效购买凭证的;
未经本公司许可,擅自改动本身固有的零件或擅自拆机维修的;
意外因素或人为因素导致产品损坏的。如进水,机械破坏,摔坏等;
因不可抗力如地震、火灾、水灾、雷击等导致的产品故障或损坏。
1.2.保修凭证
请妥善保存购买凭证和产品保修卡作为保修凭证;如不能出示以上证明,且无法提供可追溯的设备编码或涂改保修信息的,保修自行失效。
1.3、维修响应时间:48小时内。
1.4.备用机
常年备有常用零部件和系统备件,可以保证及时修复故障或更换零配件,在必要时可以为客户提供临时备用机,满足设备维修期间的使用需求;
1.5.提供终身技术维修支持;
1.6.培训
产品交付使用前,将免费为用户指定的操作人员进行技术培训。在使用过程中随时提供培训资料和讲解;
1.7.返修
若产品需要返厂维修,可以为有需要的客户提供备用机,避免影响客户的正常使用;待原机器维修好,将原机器发回给客户,将备用机器回收。
1.8.质保期后,保证向用户提供及时的、优质的、价格优惠的技术服务和备品备件供应。
2. 技术服务和培训计划
第一阶段
设备安装调试和操作人员培训。
此阶段工作主要在使用部门展开, 并培训相关人员如何运行机器和相关耗材配件(体表加温毯)的使用。
第二阶段
根据临床需求制定跟台计划,在实际操作中的指导使用。
如有意者请于2021.11.18之前与设备科取得联系
联系电话:64175590-83222