复旦大学附属肿瘤医院拟于2022年12月1日下午1时30分召开药物临床试验第三方稽查公司协助机构质控检查优选招标, 欢迎国内有能力的合格投标人提交密封竞争性谈判文件。
有关事项如下:
1、竞争性谈判内容:药物临床试验第三方稽查公司招标
参与优选招标需准备汇报PPT和纸质标书(纸质标书一式十份现场带至会议地点,PPT和纸质标书涵盖参数及内容请详见以下附件一)
2、如有意者请于2022年11月30日17时前与招采办马老师取得联系
联系人:马佳雯老师
联系电话:64175590*83318
附件一:
稽查公司招标汇报PPT和标书所需涵盖参数及内容
一、资质和经验
1、公司资质
(1) 企业法人营业执照
(2) 公司名字
(3) 公司注册资金
(4) 主营业务
(5) 公司总部所在地
(6) 公司法人类型
(7) 公司性质
(8) 公司成立日期
2、公司规模、人员组成及人员资历
(1) 核心稽查团队人员规模(人员总人数,人员学历分布,人员专业背景分布)
(2) 稽查团队人员组成(全职、兼职人员数量和各自占比等)
(3) 稽查团队人员资历(从事稽查工作经验6年以下、6年-10年、10年以上人员数量及占比)
(4) 上海地区人员数量?未来是否有足够的人员按时高质量支持我院药物临床试验质控工作?
3、肿瘤药物临床试验稽查经验(如有器械/试剂盒等相关经验请单独介绍)
(1) 既往共稽查多少项临床试验项目?肿瘤相关占比?
(2) 2021年度共稽查多少项临床试验项目?肿瘤相关占比?
(3) 稽查人员是否有参与过国家局、FDA或EMEA检查接待或稽查过的项目通过官方检查等?
二、公司稽查服务报价