招标采购

2022年度复旦大学附属肿瘤医院召开药物临床试验第三方稽查公司招标项目公告

发布日期:2022年11月18日 点击数量:2125次

2022年度复旦大学附属肿瘤医院召开药物临床试验第三方稽查公司招标项目公告

复旦大学附属肿瘤医院拟于2022121日下午130分召开药物临床试验第三方稽查公司协助机构质控检查优选招标, 欢迎国内有能力的合格投标人提交密封竞争性谈判文件。

 

有关事项如下:

1、竞争性谈判内容:药物临床试验第三方稽查公司招标

参与优选招标需准备汇报PPT和纸质标书(纸质标书一式十份现场带至会议地点,PPT和纸质标书涵盖参数及内容请详见以下附件一

2、如有意者请于2022113017时前与招采办马老师取得联系

    联系人:马佳雯老师

联系电话:64175590*83318

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件一:

稽查公司招标汇报PPT和标书所需涵盖参数及内容

一、资质和经验

1、公司资质

(1)    企业法人营业执照

(2)    公司名字

(3)    公司注册资金

(4)    主营业务

(5)    公司总部所在地

(6)    公司法人类型

(7)    公司性质

(8)    公司成立日期

2、公司规模、人员组成及人员资历

(1)    核心稽查团队人员规模(人员总人数,人员学历分布,人员专业背景分布)

(2)    稽查团队人员组成(全职、兼职人员数量和各自占比等)

(3)    稽查团队人员资历(从事稽查工作经验6年以下、6-10年、10年以上人员数量及占比)

(4)    上海地区人员数量?未来是否有足够的人员按时高质量支持我院药物临床试验质控工作?

3、肿瘤药物临床试验稽查经验(如有器械/试剂盒等相关经验请单独介绍)

(1)    既往共稽查多少项临床试验项目?肿瘤相关占比?

(2)    2021年度共稽查多少项临床试验项目?肿瘤相关占比?

(3)    稽查人员是否有参与过国家局、FDAEMEA检查接待或稽查过的项目通过官方检查等?

二、公司稽查服务报价