复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会通知
发布日期:2010年03月05日
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各位PI:
为规范医院范围内开展的临床研究,伦理委员会全体委员讨论决定:自2010年3月8日(周一)开始,凡向了医院伦理委员会递交严重不良事件报告(SAE)、安全性报告(SUSAR)及意外不良事件(UAE)时,须同时递交“严重或意外的不良事件报告评估表”及“严重或意外的不良事件PI自我评估表”。希望每位PI对负责的临床研究开展情况充分了解,全面负责。
(表4):严重或意外的不良事件报告评估表
(表10):严重或意外的不良事件PI自我评估表