为实现健康中国2030，抗肿瘤新药研发成为国家和百姓关注的重点。《药物临床试验机构管理规定》，明确从2019年12月1日起，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理，新申请专业的主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验。为满足行业内对肿瘤新药日益增长的需求，复旦大学附属肿瘤医院特推出“新药临床PI培养计划”，为新药临床研究培养合格的主要研究者（PI），为新的药物临床试验机构、新专业组输送PI人才。具体安排如下：
一、招生计划
1. 招生对象：
进修主要研究者：工作单位为二级以上医院，具有副高以上职称；
进修研究者：工作单位为二级以上医院，从事或有志于从事临床研究相关工作。
2. 招生名额：
新药临床PI培养计划长期持续招生，滚动开班，学员可自主选择合适的时间段参加，经院方审核同意后，接到通知后报到。
报名时间：2021年11月1日开始。
二、培训时间
培训周期2-6个月，完成必修理论课学习+临床实践（拟授权开展不同阶段三个注册临床研究项目），根据学员实际情况、评估程度和完成进度具体安排。
三、培训方式
理论课程线上+线下相结合的形式，其中线上理论课程视频可回放，方便学员回顾学习；实践课程为线下带教形式，由课程委员会指定资深临床经验的老师带教，指导学员授权参与三个不同阶段的临床研究项目。
四、线下住宿安排
由于我院住宿紧张，进修人员均需自行解决住宿。
五、培训费用
培训费用2月2750元，每增加一个月费用增加1000元。
六、报名及录取方式
1. 报名方式：
报名网址：http://42.192.16.248:9000（浏览器需IE8以上版本 不支持IE8，推荐IE11、谷歌浏览器等。）
2. 材料图片上传时需注意：医院等级证明、学历学位证书、医师资格证书、医师执业证书等图片单个文件大小不超过2M；报名申请表(登陆网址注册填写完成后打印，须加盖单位公章)
注：执业证的执业地点须和单位公章保持一致。若同一个单位多个名称，须医院办公室出具证明并加盖公章或有卫生局相关批文复印件。如材料不全，将不予受理。
3. 资料审核：学员录取结果以及最终课程培训时间段以院方电话通知为准。
注：我院会在开课前2周内电话通知本人，并发送电子版录取通知。如未录取，则自动进入下一期录取筛选，无需重复报名。申请表有效期2年，过期后如仍需申请培训，需重新报名。
七、培训内容
本培训课程是由复旦大学附属肿瘤医院临床研究中心推出，兼顾理论与实践，并结合最新的临床试验技术，旨在培养熟练掌握临床试验相关政策、理论、试验流程，并能够独立完成临床试验、处理复杂试验问题的务实、创新、优秀之研究者。
课程设置：包含理论必修课、实践必修课、进阶选修课三部分。
课程内容：涵盖临床试验相关的政策、GCP理论，临床试验全流程实践内容，包括立项、伦理审查、合同签订、受试者招募、一期病房实操、多中心协作等。（详见附件）
八、培训考核
1. 目标达成：
（1）修满24学时必修课+至少2学时选修课，并通过线上考核
（2）参与至少3个不同阶段的临床试验，并通过中心答辩
2. 理论知识考核：
（1）在规定时间完成理论课程学习
（2）理论课程线上考试成绩达到80分。
3. 实践技能考核：
（1）中心设施、规章制度、人员完备
（2）参与3个以上新药临床研究、参与完成主要临床研究过程
（3）指导中心单位面试通过
通过考核的学员经审核后，可获得由复旦大学附属肿瘤医院签发培训证书，证书有效期3年。
九、培训地点
复旦大学附属肿瘤医院
十、联系方式
如有任何疑问请发送邮件至fdzlpi@163.com，联系电话：孙老师18017317098，工作人员会尽快回复。
医师资格证（样张）
附件： PI培养计划课程表
