2011年4月10-11日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组成的专家评审组一行三人对我院检验科进行了客观、科学、严谨的监督评审。此次监督评审涵盖了我科血液学检验、体液学检验、生化检验、免疫学检验等专业领域。 这是我院检验科自2010年4月通过ISO15189认可后的第一次监督评审。我院郭小毛院长对各位专家的到来表示热烈欢迎,希望通过各位专家的检查实实在在地促进检验科的工作。
评审组的专家听取了我科郭林主任对检验科一年来质量管理体系运行情况的汇报。在为期两天的监督评审中,评审组通过现场考查实验室管理水平和技术能力能否满足ISO15189及相关文件的要求。重点查看了实验室现场,对实验室检测能力采取留样再测、人员比对、仪器比对、常规试验、现场演示等形式进行了现场考核。并着重就认可后管理体系文件在运行中的符合性、自我改进的有效性、检测结果的质量保证以及人员上岗、仪器、设备、环境、方法等变化部分进行了评审。评审组还举行了和检验科服务对象及外围相关人员的对话会议,以此了解检验科样本检测前后相关情况。评审组还实地考察了医院住院患者检验样本采集、运送、检测、审核的全过程,详细了解了样本流向的监控程序。
总结会上,评审专家组组长北京天坛医院实验室诊断中心主任康熙雄教授代表评审组发言,认为我院检验科已按认可准则的要求制定实施了质量体系文件,整个管理体系的运行基本有效和受控,能适应实验室工作类型和工作量的要求,可起到自我完善的作用,特别指出住院部检验科经过装修改建后布局更合理、环境温度和湿度已完全达到检验要求,检验样本流程的监控十分科学有效,具有示范意义,达到国际先进水平。专家们细致、认真地评审,关注细节、关注实践,也发现和纠正了实验室的一些不足之处。我科郭林主任代表我科表示将限期整改,并将进一步完善、改进质量体系,严格按照要求运行质量体系,提高检验质量,更好地为临床、为患者服务。