日前,我院检验科以优异的成绩通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,成为全国首家通过ISO15189现场评审认可的肿瘤专科医院检验机构。ISO15189是医院检验机构质量与能力认可的国际标准,通过ISO15189认可即标志着我院检验质量管理与能力达到了国际认可的标准,标志着我院出具的医学检验报告将得到世界几十个国家的医疗机构的认可。
近年来,国际医学界非常重视医学实验室的质量管理,国际标准化组织颁布了《医学实验室质量和能力专用要求》,即ISO15189。该标准是用于加强医学实验室质量管理的程序化标准,从而推动全球医学实验室标准化、规范化建设。至2006年我院检验科启动该项认可以来在医院领导的大力支持下全科员工经过不断的培训学习按照ISO15189的要求制定一系列符合认可要求的各项体系文件及操作手册,建立完善了岗前考核和复训制度,提高科室员工的服务意识和服务态度,逐步将ISO15189认可的质量要求和技术要求融入检验科的管理体系中。经过多年的准备,检验科于2009年9月正式向CNAS递交申报材料,提出了认可申请。鉴于我院检验科质量体系构建基本完善,递交的质量体系文件无较大缺陷,CNAS组织专家组于2010年2月7日至9日对我院检验科进行了现场评审。评审的专家为来自北京、广东和山东的4位国家评审员,评审专家组分别对实验室管理和此次认可所申报的4个专业领域(生化学、免疫学、临床血液学、一般检查)进行了严格细致的现场评审,通过听取汇报、查阅管理体系文件及抽查实验室质量和技术记录、查看病房护理人员的标本采集,在检验科现场选取了各类临床样本进行检验能力的考核,同时现场考查了检验人员的专业能力。对检验前、检验中和检验后的各个环节进行了深入的检查,现场评审专家组还召集部分临床医护人员进行座谈。经过严格的现场评审,专家组成员对我院检验科的质量体系给予了高度评价,他们一致认为:我院检验科已经建立了较好的质量体系,体系文件十分完善,具备良好的软件和硬件设施,能按照体系要求开展相应的质量活动,对检验前、中、后各过程的质量控制要求完善、清晰,检测质量已能很好的满足临床和患者的要求;科室组织结构完善、职责明确,拥有一支朝气蓬勃、紧密合作的和谐团队,具备持续改进的条件。
此次评审得到了院领导的高度重视以及各职能处室、临床科室的全力支持。郭小毛副院长代表医院参加了现场评审的首次和末次会议。在听取了评审专家对于检验科的评价报告后也对检验科提出了更高的要求,希望检验科能再接再厉,在ISO15189标准的指导和鞭策下,各方面工作能更上一层楼,同时代表院部感谢4位专家的指导并一如既往在人、设备、实验室空间上给予检验科工作的支持。
ISO15189质量体系的精髓就是“持续改进”,检验科将一如既往地把“准确及时、高效公正、科学管理、持续改进”的质量方针贯穿始终,不断加强与临床的沟通与交流,用实际行动践行“人性化、亲情化、规范化、特色化”的服务理念。
检验科