央广网上海5月9日消息（记者 周洪）上海市质子重离子医院，暨复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心（以下简称“重离子医院”），历经调研论证、建设施工、系统设备安装调试和检测、临床试验、注册审批等各阶段，于去年5月8日正式投入运营，启动质子重离子系统设备的临床应用。作为国内首家以重离子、质子技术为主要治疗手段的医疗机构，在社会各界的关心和有关部门的支持下，已平稳运行近一年，截至5月8日，重离子医院已收治了283例患者，其中244位患者已完成质子重离子治疗顺利出院。
围绕“两个确保”（确保临床治疗安全和质量，确保治疗一例、成功一例）和“三个严格”（严格选择适应症、严格筛选每一例病例、严格制定临床诊疗方案）的工作目标，医院专家团队认真、严谨、周密地推进患者符合适应症的筛选、放射治疗计划制定及治疗。开业一年来，收治的283例患者中最大年龄81岁，最小14岁，中位年龄55岁，病种分布包括头颈部（鼻咽癌、腺样囊性癌、脑膜瘤、脑胶质瘤等）、胸部（肺癌、纵隔胸腺瘤及其他恶性肿瘤）、腹盆腔部（前列腺癌、肝癌、骨和软组织肿瘤、胰腺癌等）。根据个体化的放射治疗计划和技术评估，大部分患者接受的是重离子射线治疗（约占58.30%），对其余患者则根据各自不同病情实施“重离子+质子”治疗（约占28.98%）及质子治疗（约占12.72%）等放射治疗。根据AJCC（国际公认的美国癌症联合委员会）对肿瘤的标准分期，在收治的患者中，Ⅰ、Ⅱ期（早期）肿瘤的比例约占33.5%。从目前情况看，收治的患者无论是在治疗阶段还是出院随访阶段，肿瘤病情控制情况均较好，患者疾病指征平稳，除少数患者发生色素沉着、尿频尿急等外，总体情况良好，未发生严重不良反应及副作用，且个别病例即期疗效已较明显。
在进一步总结分析临床试验患者随访和开业后患者收治情况的基础上，以确保质量安全为前提，经临床、物理团队充分研判、评估，目前医院可收治病种已从临床试验阶段的7类病种，逐步拓展至32类，基本覆盖国内肿瘤发病率居前10位的病种。根据临床对质子重离子射线放射物理学、放射生物学特性认识的不断深入，新修订完善的《质子重离子治疗标准操作流程规范（SOP）》对一些已开展诊治病种的诊疗方案也做了进一步优化，强调以重离子射线治疗为主，粒子诊疗次数也有了明显缩短，如局限期前列腺癌的重离子治疗次数已由原先的23～24次照射缩短为16次照射，复发性头颈部恶性肿瘤已由28～33次质子照射优化为17～24次重离子照射。
此外，重离子医院临床专家团队继续坚持科学、严谨地开展2014年35例临床试验患者治疗后定期随访工作。继2014年6月14日至9月28日顺利完成35例临床试验病例治疗后，根据国家食药监总局要求及医院制定的患者中、长期随访计划，医院专家团队分别于2015年4、7、10月及2016年4月完成了35例临床试验病例治疗后6个月、9个月、1年、1年半的随访总结。从患者治疗后1年半随访资料和总结报告看，在安全性评价方面，除极个别病例现存在1级极轻微后期放射损伤外（3例尿隐血；肺轻度纤维化、轻度脑放射性反应各1例），大部分患者已无任何不良反应。在有效性评价方面，35例患者总体情况良好。10例头颈部肿瘤患者中1例病灶完全消失，其余9例继续维持在疾病稳定状态，症状消失；腹部1例肝癌患者和1例腹膜后肿瘤患者继续维持在病灶完全消失状态，且未见其他不良反应；4例肺癌患者中1例病灶完全消失，2例病灶部分退缩、疾病稳定，另1例双肺病灶较治疗前先明显缩小后略增、评估为肿瘤略有进展。上述这16例患者的1年半肿瘤控制率为93.8%、生存率100%。另19例前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标（PSA）水平仍保持疗效评价为生化控制，未出现PSA异常，没有其他复发或转移征象，1年半无生化复发的生存率为100%。
除了高端的质子重离子系统设备及治疗技术，医院在服务方面也力争打造国际化、规范化和人性化的品牌特色。现重离子医院门诊继续按国际模式施行全预约制就诊，每个患者的门诊详细问诊时间不低于20分钟。在原咨询预约热线服务（021-38296600、38296601）的基础上，重离子医院“质子重离子患者诊疗咨询服务平台”近日也已正式上线，患者只需添加上海市质子重离子医院官方微信, 从便民服务栏目进入平台界面;或登录医院官方网站（www.sphic.org.cn），从患者服务栏目进入平台界面，按提示填写诊疗信息并上传相关病理、影像等诊断资料，即可及时得到医院各专科、专组医生的专业性建议反馈。此平台的主要功能是按适应症和入组标准实现对患者的在线初步筛查，即对符合质子重离子治疗的，可方便、及时通过预约跟进，直接到医院门诊就医并开展下一步治疗；对不符合适应症的患者，也会给予其他治疗方向建议，以避免患者特别是外地患者远途就诊往返，节省支出和时间，切实实现患者“对症”就医，让有限医疗资源惠及更多适合质子重离子治疗的患者。
下一步，综合临床试验患者及开业后患者治疗的整体情况，医院临床、物理团队将在确保质量和安全的基础上，继续稳中求进，结合临床需求和现有治疗疗效情况，聚焦鼻咽癌、腺样囊性癌、肺癌、肝癌和前列腺癌等重点病种，不断完善质子重离子治疗适应症范围，进一步扩大原发和局灶性、早期（Ⅰ期、Ⅱ期）肿瘤病例的收治，充分发挥质子重离子在治疗毗邻重要脏器、手术难度较大肿瘤等方面优势，让更多肿瘤患者受益于质子重离子精准、低毒这一国际一流的放疗技术。
