本报讯（记者孙国根 通讯员王广兆、江一舟、王懿辉）复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队联合23 个医学中心的一项研究证实，肿瘤靶向药曲妥珠单抗和帕妥珠单抗强强联合的“双靶”新辅助治疗方案，可使易复发转移的HER2 阳性乳腺癌的疗效提升近一倍。近日，相关研究论文在《美国医学会杂志—肿瘤学分册》在线发表。
邵志敏介绍，临床上，根据癌细胞基因表达状态，通常将乳腺癌分为腔面A、腔面B、HER2 阳性和三阴性四大亚型，其中HER2 阳性乳腺癌约占20% ，恶性程度高、发展速度快、易复发转移。单纯进行手术和辅助化疗的HER2 阳性乳腺癌患者，10 年内复发风险高达40%以上。目前常用的靶向药物曲妥珠单抗联合化疗药物多西他赛的“单靶”新辅助治疗方案，可使HER2 阳性乳腺癌患者术后复发风险下降至27%。
既然针对HER2 阳性乳腺癌的靶点明确，且针对该靶点的药物不止一种，那么能否在传统靶向药物联合新辅助化疗的基础上，再次增加“火力”，联合其他药物施治，实现1+1>2 的疗效呢？基于这一想法，邵志敏团队联合国内外23 个医学中心，开展了为期3 年的有关HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗的Ⅲ期研究。该项目共纳入329 例早期或局部晚期的HER2 阳性乳腺癌患者，进行4个周期的新辅助治疗。其中，实验组患者使用靶向药物帕妥珠单抗、曲妥珠单抗联合化疗药物的“双靶”方案，对照组患者使用不含帕妥珠单抗的“单靶”方案。临床数据显示，使用“ 双靶”方案的乳腺癌患者总病理学完全缓解率高达39.3%。相比之下，使用“单靶”方案的对照组为21.8%。
据了解，该项研究是首个基于亚洲人群的新辅助双靶Ⅲ期临床研究，并采用了比既往研究更严谨的“总病理完全缓解”的评价指标，即纳入了对淋巴结病理状态的评估。同时，在安全性方面，“双靶”方案与既往“单靶”方案的安全性一致。