专业技术服务招标参数
一、产品清单
技术服务名称 | 单位 | 数量 | 技术服务简介 |
肿瘤样本MRD检测 | 对/例 | 55对组织；100例血浆 | 首先对肿瘤组织样本进行全外显子检测（检测近 2 万个基因），再针对每个患者肿瘤组织的突变信息来进行个性化的 panel 定制（每个患者所定制的检测位点都是不一样的）。监测时通过对这些个性化位点的超高深度测序，追踪血液中的肿瘤残留。 |
二、技术参数
1. 行业内专业技术服务资质：
1) 全球MRD技术领先服务商。
2) 具有医学检验资质。
3) 具有至少4项ISO资质检测服务商。
2. 技术服务参数：
1） 检测方法：WES+位点监测
2） WES组织样本不低于25G数据量，血液对照样本不低于6G数据量
3） 监测测序深度平均10万X
4） 检测方法：WES+位点监测
5） WES检测的有效测序深度≥180X；ctDNA检测的测序深度≥100000X，稳定检测限≤0.01%。通过先对患者肿瘤组织进行WES检测，为每位患者定制监测产品，追踪MRD。
6） 对下机数据QC分析。通过QC各项指标。
3. 交付期限：
样本到位后3个自然月内完成。
4. 交付形式：
1） 提供原始数据，质控数据，检测结果报告。
2） 剩余样本返还实验室。
5.配套设施设备及人员要求
1）配套设施设备：实验室应具有样本检测的相关测序仪至少2台高通量测序仪测序
2）实验室应该具有PCR实验室资质。
6.人员要求：
1）配备试验所需的技术人员，参与项目的人员应当具有GCP培训记录。
2）配备专门的技术团队负责，在各个分析节点与采购人及时沟通，做到24h反馈机制，每周反馈项目进展、分析进展；可以通过即时沟通的方式做到及时反馈。
7.样本要求
1）样本运输及质控要求：响应时间72h内，样本合格适合上机。
2）负责临床试验样本的运输，要求72小时内常温运输到检测地点。投标人须具有《道路运输经营许可证》或委托具有该资质的第三方单位承接；若委托第三方单位承接，则要求提供相关单位的《道路运输经营许可证》及委托协议书。
3）样本存储条件应适用于MRD检测。
4）根据不同组织提供采集包和STRECK管外周血采集包，要求适用于MRD检测
如有意者请于2025.7.3.17:00之前与后勤服务科取得联系 联系人：袁鹤鸣。联系电话：18017317242