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复旦大学附属肿瘤医院临床试验经费管理制度

复旦大学附属肿瘤医院临床试验经费管理制度

临床试验经费指我院承接的临床试验,试验申办者提供给研究机构的试验经费。参照《关于印发医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法的通知》(国卫医发﹝2014﹞80号)等相关规定,对临床研究经费的收取、使用和分配进行精细化管理,实行单独建账、单独核算、专款专用,减少财务风险,提升临床研究人员积极性,制定本制度。

 

一、受试者费用:

1检查检验费:财务科提供收费标准,与免费化验单系统关联。

二、试验观察费(与项目授权人员匹配):

1研究团队人员劳务费:研究医生、研究护士、病区护士、院内CRC等

2刻盘:如需刻录光盘

3阅片:如需影像评估、病理读片

4标本采集与处理:如需标本采集、离心等处理、运送等

5受试者招募:如需常规诊疗外招募受试者

6 PK分析:I期实验室药代分析劳务费

7人类遗传资源管理:用于研究团队、管理部门人类遗传资源申报、审核、管理。

三、 药物管理费:药物接收、保存、发放、配置、注射等。

四、档案管理费:档案保存、扫描、销毁等。

五、 CRC费,医院收取CRC管理费。

六、 机构质控费:如需组织计划外质控。

七、 临床试验管理费(观察费的30%单列,作为医院的间接成本)。

八、立项评审费(8000元)、方案修正审核费(3000元)包括机构管理费、伦理委员会审核费。