2009年11月20日,上海市科委国际合作处受国家科技部国际合作司委托,组织专家组在我院召开了由中西医结合科刘鲁明教授负责的国家科技部国际合作重点项目“华蟾素注射液治疗恶性肿瘤的研究”(课题编号:2005DFA30130)项目验收会。
由上海
中医药大学刘平副校长担任验收组组长,上海交通大学武雪萍高级工程师担任副组长,东方肝胆外科医院王红阳院士担任国际合作评审专家等7名相关领域专家组成专家组参加了项目验收,同时参会的还有上海市科委国际合作处的领导,我院蒋国梁院长及项目组全体成员。经过严格的评审,该项目顺利通过了专家组验收。
课题组成员经过四年的不懈努力,取得了丰硕成果。该研究发现华蟾素对胰腺癌、肝癌和肺癌细胞均有抑制作用。华蟾素抑瘤机理研究提示:华蟾素抑瘤与肿瘤细胞周期M2阻滞、促进肿瘤细胞凋亡以及抑制Na+/K+-ATPaseα3有关。华蟾素对CD1小鼠最大耐受量是50g(生药量)/Kg。华蟾素I期临床试验提示,最高治疗剂量可达到162ml/日,比目前临床的常规用量(20ml/日)高出8倍,表明常规用量具有良好的安全性。华蟾素联合吉西他滨治疗胰腺癌的随机、单盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究,可于2009年12月提前完成入组。
项目建立了良好的国际合作平台,获得了美国NCI、国家科技部和上海市科委的共同资助,美国NCI补充替代医学委员会还作为第三方直接参加本课题研究。研究期间中美双方定期进行交流和协作,共同参加国际学术研讨会,介绍合作经验和成果。项目在研期间已发表相关SCI论文2篇、核心期刊6篇、其它论文2篇,编写专著1本,申请中国发明专利1项。该合作加强了美国德州大学安德生癌症中心(MDACC)和复旦大学附属肿瘤医院的合作和跨文化交流,促进了中美两国政府间的科技交流与合作,项目在研过程中受到了国际和国内学术界的高度关注。
与会专家一致认为:该研究目标明确,方案科学性强,技术路线合理,课题组成员科研能力强,学风严谨,结果可信性高,圆满完成了课题任务书的各项考核指标和要求。专家对于该项目给予了高度评价,同时也提出了很好的建议,如建议进行临床试验药代动力方面指标的检测,华蟾素不同组份进行定量分析等。评审专家建设性的建议为下一步的深入研究指明了方向。