近期，由放射治疗中心主任章真、大肠外1科主任徐烨牵头的一项多中心临床研究显示，通过“短程放疗联合化疗、免疫治疗的全程新辅助治疗”方案，可有效提升局部晚期直肠癌退缩疗效，肿瘤完全缓解率超过50%，有望成为局部晚期直肠癌患者实现“保肛”治疗的新选择。
相关研究结果近日在国际肿瘤学领域顶尖期刊《临床肿瘤学》杂志刊发，影响因子达42.1。
据悉，肠癌是危害居民健康的重要疾病之一且发病率不断攀升。在上海，肠癌的发病率已经高居肿瘤发病排行榜前列。
复旦大学附属肿瘤医院大肠外1科主任徐烨表示，随着诊治技术的发展和早期发现率的提升，肠癌的疗效取得显著提升。在肿瘤医院接受治疗的肠癌患者，5年生存率可达87.65%。
然而，临床上仍然有部分肿瘤发生位置低、距离肛门较近的直肠癌患者，面临着手术根治难以保留肛门的困境。此类患者如果已经发生局部进展，保留肛门的难度将会更高。一旦无法保肛，患者治疗后生活质量的将受到巨大影响。
“近年来，以放射治疗联合化疗等全程新辅助治疗模式，将肿瘤完全缓解率从10%提高到了30%。”肿瘤医院放射治疗中心主任章真表示，这种全程新辅助治疗的目的，已经不再局限于减少局部复发率，而是聚焦于提高患者器官的保留率、延长患者生存时间、改善患者的生活质量。
但是，如何在现有治疗方案的基础上，进一步改善局部晚期直肠癌患者的器官功能保留，有待医学界的继续深入探索。
比如，以PD-（L）1抑制剂为代表的免疫治疗，在多种恶性肿瘤治疗中取得了显著疗效，但一类“错配修复完整或微卫星稳定型结直肠癌”患者对免疫单药治疗并不敏感，这类肠癌患者约占所有肠癌患者的80%以上。
此外，尽管相关研究显示，放化疗联合免疫新辅助治疗局部晚期直肠癌，均取得了较传统放化疗更为显著的疗效，但是，联合治疗应采取何种放疗剂量分割模式、药物治疗方案以及与放疗先后顺序等，尚无定论。
对此，章真、徐烨两位专家联合国内多家医疗机构开展了一项名为：“短程放疗联合化疗和特瑞普利单抗”全程新辅助治疗用于局部晚期直肠癌的II期多中心、随机临床研究。
相较于传统放疗，“短程放疗”可通过高精准放射治疗缩短治疗周期。该研究采用“短程放疗联合化疗和免疫治疗”的模式，探索其用于局部晚期直肠癌新辅助治疗的疗效和安全性，并比较该模式下放疗与药物治疗两种联合顺序的差异。
研究纳入130例临床II期或III期的局部晚期直肠癌患者。患者随机（1比1）分配至巩固治疗组（A组）或诱导治疗组（B组）。
研究结果表明，新辅助治疗后，近40%的患者获得非手术治疗机会，保留器官功能潜力显现。此外，A组患者肿瘤缓解率达56.5%，B组患者肿瘤缓解率达54.2%；A组和B组分别有67.5%和70.6%的患者获得主要病理学缓解（残留肿瘤细胞小于10%）。截至随访结束时，A组有82.3%的患者、B组有86.4%的患者，在接受后续手术治疗中实现肛门括约肌保留。
章真表示，新方案有望突破“错配修复完整或微卫星稳定型结直肠癌”免疫治疗困局，为中低位直肠癌患者提高疗效和器官保留提供潜在的治疗新选择。